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[孕期秘籍] 围妊娠期女性到底能不能打新冠疫苗?最新权威答案来了

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    2014-6-7 16:31
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    [LV.4]偶尔看看III

    发表于 2021-12-10 13:19 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自:江苏省南通市
    由于在最初的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗3期临床试验中,妊娠及哺乳期女性并未被纳入,导致目前有关COVID-19疫苗接种在妊娠和哺乳期女性中的有效性和安全性方面的数据极有限。
    自2020年底以来,国内外相关政府部门、学术协会等对COVID-19疫苗的接种已经发布了一些共识或指导意见,其中包括对妊娠期、哺乳期或计划妊娠(自然或借助辅助生殖技术)的女性,但由于发布时间有先后等原因,对于上述特殊时期女性接种COVID-19疫苗的意见并不一致。
    围妊娠期女性到底打不打新型疫苗?日前由中华预防医学会生殖健康分会发布的《围妊娠期女性新型冠状病毒肺炎疫苗接种的专家共识》给出了最新权威答案。
    一、妊娠期女性新型冠状病毒感染的相关风险
    孕前期女性及哺乳期女性感染新冠病毒SARS-CoV-2的疾病进展及并发症风险与普通人群并无差异。但需要关注妊娠期女性SARS-CoV-2感染的相关风险。现有的证据表明:与非孕女性比较,妊娠期女性感染SARS-CoV-2时进展为重型COVID-19的风险更高,特别是当感染发生在妊娠晚期时。
    妊娠期女性患COVID-19时需入住重症加强护理病房概率约为1%,需要进行有创机械通气的风险约为0.3%,大约均是同龄非孕期女性的3倍。虽然妊娠期女性因COVID-19死亡的绝对风险仍然很低(有症状者的绝对死亡风险约为0.15%),但相比同龄非妊娠女性其绝对死亡风险还是提高约70%。
    女性年龄>40岁,合并有肥胖、慢性高血压和既往糖尿病等,均是COVID-19妊娠期女性预后不良的危险因素。另外临床研究结果表明:妊娠期间感染COVID-19会使早产风险增加约3倍,其中绝大部分早产为医源性因素。
    SARS-CoV-2垂直传播发生在大约2.5%的孕妇中,似乎主要限于妊娠晚期感染病例。由于上述原因,孕妇应被视为COVID-19流行期间的高危人群。降低妊娠期间SARS-CoV-2的感染率和重症转化率对母儿都有明显的好处。
    二、妊娠期哺乳期接种新冠疫苗的安全性及有效性
    现有的COVID-19疫苗不会与人体的DNA相互作用或导致基因突变。动物研究中,未发现COVID-19疫苗接种与任何女性生殖、胚胎-胎儿或新生儿发育相关的安全问题。国内批准紧急使用或附条件上市的COVID-19疫苗均在随机对照试验中进行了严格的评估,但纳入的研究对象中均排除了妊娠期和哺乳期女性。
    目前有关妊娠期女性接种COVID-19的安全性及有效性证据主要来自于无意中参与这些试验的孕妇的数据;而这些数据均显示在妊娠期接种COVID-19疫苗的安全性方面是令人放心的。美国COVID-19疫苗接种的自我报告信息显示,截至2021年4月12日共有86956名孕妇接种了COVID-19疫苗,并未披露任何安全问题。
    但由于随访时间过短,疫苗的长期安全性仍需要密切观察。
    在一项小型前瞻性研究中,对接种mRNA疫苗的84名孕妇、31名哺乳期妇女和16名非孕妇进行了比较,疫苗诱导的免疫应答相似,而且接种疫苗后的抗体滴度高于妊娠期感染后的抗体滴度。此外,在脐带血和母乳样本中发现了疫苗产生的抗体,显示在母体接种疫苗后胎儿和新生儿产生免疫的潜力。
    三、医务工作者应向公众传播的信息和建议
    1.告知目前临床获得数据主要来自动物研究和在疫苗临床试验期间意外妊娠孕妇的报告结果;
    2.妊娠期间接种其他非活体疫苗的安全性证据,以及妊娠期女性罹患COVID-19时的相关风险;
    3.接种新冠疫苗的不良反应及其对母儿的潜在风险;
    4.目前仍无妊娠期何时接种疫苗的数据,故推荐有暴露风险且有接种意愿的妊娠期女性及时接种。
    四、比较风险和收益建议接种新冠疫苗
    目前专家共识仍认为由于缺乏妊娠期间接种COVID-19疫苗的长期安全性证据,将其推荐给所有孕妇仍缺乏依据。
    然而在充分了解疫苗的益处和风险后,应保证所有妊娠期、哺乳期女性对疫苗接种的可及性,特别是对于合并上述不良危险因素的女性,以及处于疫情高风险地区妊娠期和哺乳期女性,其益处可能超过可预测的风险,因此,在没有禁忌证的情况下,应建议这些女性接种疫苗。
    五、疫苗的选择
    目前对于妊娠期和哺乳期女性应优先使用何种非活体COVID-19疫苗的证据不足;依据疫苗的可及性,灭活疫苗、蛋白亚单位疫苗均可应用,而对于mRNA疫苗、载体疫苗的应用,依据我国现行的疫苗接种规范暂不推荐。
    六、新冠疫苗接种不影响备孕及妊娠的继续
    对于有备孕计划的女性,不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划;如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗,基于对上述疫苗安全性的理解,不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而终止妊娠,建议做好孕期检查和随访。
    七、疫苗接种和辅助生殖
    由于目前缺乏COVID-19疫苗对人体生殖系统、配子、胚胎及母婴远期影响的证据,对于拟进行辅助生殖技术治疗的夫妇,建议接种疫苗1个月待免疫反应稳定后再进入助孕周期。疫苗接种时出现严重不良反应的育龄夫妇,需暂停启动。
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