较真要点: 1. 中和抗体阳转率不等于有效率;根据现有数据,“追求最好的效果,就打三针的疫苗”说法有误导; 2. 无论哪种疫苗,都可以降低感染的概率,大幅避免感染后重症化的概率。 查证者:庄时利和 | 国家执业医师,神经科学硕士 最近,随着多地出现新冠本地疫情,人们打疫苗的热情高涨。现在许多人的一个疑问是:目前可供大家选择的疫苗种类越来越多,在变异病毒已经进入中国的当下,究竟该选择哪种疫苗呢?一针、两针、三针的疫苗区别在什么地方呢?有自媒体声称,“追求最好的效果,就打三针的”,这个说法靠谱吗? 1、首先,这个比较各种疫苗的网传图片错误太多,不要再传播了 先集中辟个谣。 这张图我在微博和朋友圈已经见过很多次了,出错的地方非常多,希望别再转发了。 ——科兴的91%有效率是土耳其早期的数据,后来并没有用这个数据,科兴在提交给WHO的材料中,最终通报的土耳其临床试验有效率是84%,84%也是科兴五个不同研究中最高的一个; ——康希诺最终报批的有效率是65.28%,不是上面写的74%。这个疫苗更不是“吸入用”的,目前国内已获批的所有新冠疫苗均为肌肉注射; ——智飞那个97%(网传图片后面看不太清,细看是“有效”)实际是中和抗体阳转率,97%是目前几乎所有新冠疫苗都能达到的水平。这数字根本不是有效率,因为智飞的三期临床试验结果还没出来。 2、评价疫苗效果更看重有效率,要III期临床试验出结果才知道 关于上面提到的一些错误,我们详细解释一下。 ——什么叫中和抗体阳转率? 新冠病毒上面有很多不同的蛋白,我们的免疫系统在识别到病毒后会产生非常多种类的抗体,但并非所有抗体都有预防感染的效果,中和抗体(neutralizing antibody)就是真正阻挡病毒哪一类抗体。 而在疫苗的I/II期临床试验当中,志愿者血清的中和抗体阳转率就是评价疫苗效果的重要标准之一,简单来说就是产生中和抗体(会有一定倍数要求)的人数占比。在目前国内批准的几个疫苗当中,中和抗体阳转率均在97%~100%。 然而中和抗体阳转率不等于有效率,因为有中和抗体不代表就一定能预防感染,水平太低了也不行。根据Nature Med的一项研究,如果要起到50%以上的保护效果,中和抗体水平要达到康复者血清的20%。 ——什么叫有效率? 在实际运用当中,有效率才是更重要的参考指标。 根据美国CDC官网上的《Principles of Epidemiology in Public Health Practice, Third Edition(公共卫生实践中的流行病学原理 第三版)》,疫苗有效率(Vaccine efficacy/ effectiveness, VE)代表的是在疫苗接种组中,疾病减少的比例,其计算公式=(安慰剂组感染率 - 疫苗组感染率)/ 安慰剂组感染率。 所以,知道有效率的前提是必须有安慰剂组,而在目前疫苗的临床试验中,通常只有III期临床试验会设置安慰剂组。 没有开展III期临床或者III期临床没出结果的疫苗,就不会有疫苗有效率。 3、不同疫苗的III期临床试验结果不能直接对比 所以,一些自媒体把一支疫苗的中和抗体阳转率当做有效率,或者拿一支疫苗的中和抗体阳转率对比另外一支疫苗的有效率,属于严重误导。 但退一步说,不同疫苗的III期临床试验结果,也难以直接对比,因为开展时间、地点、招募人群、临床试验终点设置等都有巨大的不同。 比如有些III期临床试验开展时,所在国家还没有什么变异株,而有些开展时具有免疫逃逸能力的变异株已经非常盛行了; 比如有些疫苗的III期临床几乎没有老年人,有些老年人占比超过四分之一; 这些因素都会影响到有效率。就像高考时你做A省的考卷,小明做B省的,你们的高考分数是不能直接对比的。 甚至同一个疫苗在不同国家的临床试验结果都可能存在很大偏差。就像上面提到的科兴疫苗,其在不同临床试验中的有效率差异也很多,有的低至51%,刚过WHO及格线水平,有的高至84%,是目前几个国产疫苗中最高水平。那么到底应该取哪个值呢? 图注:科兴在提交给WHO的材料中,同时列出了五组研究的数据,数据之间是有偏差的 实际上,只要是合格的III期临床试验,结果都是有效的。 4、任何疫苗都存在一定的不足,重要的是去接种疫苗 目前并没有完美的疫苗,任何疫苗都存在一定的不足。 抛开每种疫苗固有的副作用不谈,所有疫苗都存在着一定的缺陷。 ——灭活疫苗不良反应很低,但是灭活疫苗的细胞免疫反应很弱; ——腺病毒载体疫苗虽然只需要打一针,并且可以同时诱导较强的体液免疫反应和细胞免疫反应,但是不良反应比灭活疫苗大一些,接种条件较灭活疫苗更严格一些; ——重组蛋白疫苗虽然技术也比较成熟,但是重组蛋白疫苗的细胞免疫反应跟灭活疫苗一样弱,并且前两针的中和抗体水平可能还不如灭活; ——很多人关注的mRNA疫苗,从III期临床结果来看不良反应也不小,进口的mRNA疫苗目前还未获批,国产的mRNA疫苗现在没有III期临床数据。 所以并没有任何一种疫苗是完美的,并且所有疫苗面对一些变异体(比如B.1.351,最早出现在南非的变异体)都会遇到有效率降低的问题。另外还有中和抗体可以持续多久的问题,目前各国也在积极进行更多的体外试验和临床试验,研究这些问题的解决办法。 然而,无论何种疫苗,只要是紧急获批的,它们都可以降低你感染新冠病毒的风险,即便不幸感染,也能大幅降低出现重症的概率。 因此对于大多数人来说,不同的新冠疫苗,最主要的区别只在于——你需要去接种点的次数不同罢了。 在疫苗选择问题上,这是我个人的建议,供大家参考: 1.优先选择有公布III期临床试验结果的疫苗,优先选择WHO紧急认证的疫苗; 2.除了只打一针的腺病毒载体疫苗以外,其他疫苗在没有打完最后一针的情况下保护力都很有限,一定要完整接种后7~14天,疫苗带给你的保护才达到最大值。
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