“意念”控制的新型假肢获得FDA批准

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5月9日， 美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了一种名为DEKA 手臂系统（DEKA Arm System）的医疗器械，这是第一种获批的通过肌电图（electromyogram ，EMG）电极传输信号来控制动作的假肢。这种假肢装置被称为“Luke”，这个名字来源于《星球大战》中的卢克?天行者（Luke Skywalker）所使用的机械义肢。
与以往的一些“意念控制”的研究报道不同，DEKA 手臂系统并非直接从大脑处获得控制指令。这种装置中的肌电图电极可以接收患者残肢处肌肉收缩的电活动信号，并将这些电信号传输到假肢中的计算机处理器，处理器会将信号进一步转化为肢体活动。这种假肢装置可将肌肉电信号转换成多达10种的肢体动作，且外观形状和重量都与普通成年人的手臂相仿。除肌电图电极以外，这种假肢还带有运动传感器、压力传感器等完成动作所需的设备。
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“意念”控制的新型假肢获得FDA批准

0 R! H4 E5 i5 J' `$ d“这种创新的假肢产品为一些手臂截肢的患者提供了新的选择，”FDA医疗器械与放射医学中心主任克里斯蒂?福尔曼（Christy Foreman）这样说，“DEKA手臂系统可以使患者完成比现有假肢能达到的程度更复杂的动作，并且以更加贴近真实肢体的方式运动。”
FDA对这种假肢的临床数据信息进行了评估，这其中包括通过退伍军人事务部进行的一项研究。这项研究纳入了36名受试者，旨在检验假肢在日常生活和个人护理方面的表现。研究结果显示，约90%的受试者借助DEKA假肢可以完成他们通过此前的假肢无法完成的动作，例如使用钥匙和锁、料理食物、吃饭、使用拉链和梳头。
0 K) Q( P: k, }+ z6 R# bDEKA假肢系统可以用于在肩关节、上臂或前臂处发生肢体缺失的患者。不过，它并不适用于手肘或手腕处肢体缺失的情况。

$ ^. Z: G5 r0 n: L! B+ O. hDEKA Arm System使用演示视频
& L' k' g6 U3 |$ ^4 E3 {! A3 E) e本文编译自：FDA allows marketing of first prosthetic arm that translates signals from person’s muscles to perform complex tasks
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