药品中的增塑剂，不用怕

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在制药业中使用增塑剂，主要有两种情况，一是用来制成片剂的薄膜包衣，二是用于制造输液包装袋和塑料导管。
增塑剂是一类分子较小的物质，将它们加到高分子材料中，可以降低聚合物大分子之间的作用力，使材料变得柔软且容易拉伸塑形。DEHP（邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯）就是一类常用的增塑剂。它在小剂量时毒性很小，但长期大量接触可带来很多健康问题。
% v( N! P; u0 U: H7 {/ K) W3 b, `药片包衣很安全

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许多药片都有薄膜包衣，这是为了保护药片中的有效成分，用一层包衣把片芯与外界的空气、潮湿分隔开。传统的方法是在药片外包糖衣，但这样耗费材料多，保护作用也不是很好。因此，现在更多采用的是用一层高分子材料的薄膜来为药片包衣。
为了让这层薄膜更柔韧，不易开裂，就需要在其中加入一些增塑剂。DEHP本身并不作此用途，但与它同类的几种物质可作为药用增塑剂使用，包括邻苯二甲酸二乙酯（DEP）、邻苯二甲酸二甲酯（DMP）和邻苯二甲酸二丁酯（DBP）等。在美国、欧洲和中国，这类材料都被允许作为药用辅料使用，但要严格限制用量。以DMP为例，FDA规定每一剂口服药中DMP含量应低于0.4mg。这个剂量尚不足以产生毒副作用，与治疗的必要性相比，其风险基本可以忽略不计。
+ u0 |- L3 o1 J$ g输液包装袋和导管需区别对待

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另一个医疗中接触塑化剂的途径主要是输液包装袋和塑料导管。现在，静脉输液的包装基本上都由玻璃瓶换成了塑料软袋包装，这样做有很多好处，比如可以使输液容器与外界完全隔绝，减少输液被污染的可能。这种塑料输液包装多是PVC（聚氯乙烯）材质的，并含有DEHP作为增塑剂。
PVC材质的包装与药液接触，难免有部分增塑剂会溶解到药液中，并随之进入人体。不过，由于此类增塑剂在水中的溶解度非常低，通过这种途径进入人体的剂量也很小，一般的药物输液按照说明书推荐用量，一个成年人每日每公斤体重只会摄入0.005-0.04毫克的DEHP，尚在安全的范围之内。
增塑剂会渗出的多少还取决于药物性质和溶液中是否含有助溶剂，如果这些包装袋盛装的是含脂肪的液体（比如血液、含脂肪的营养液），DEHP在其中的溶解量就会增加。据FDA公布的研究数字显示，当此类输液袋用于输注含脂肪的营养液时，输液中的DEHP含量可达不含脂肪输液的4倍。这时，人体从中吸收的塑化剂成分就可能超标，造成安全隐患。尤其对于一些比较特殊的患者，比如新生儿或孕妇，这样的风险更大。因此目前的观点是倾向于逐渐用不含DEHP的PVC，或其他材料（如聚丙烯）替代含有增塑剂的PVC输液包装袋。
& E6 _9 \3 f) u7 v( f) B阿莫西林中的塑化剂从何而来国家食品药品监督管理局18日在网站上发出通知，称在葛兰素史克公司生产的“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”检测到了邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP），目前已将相关产品召回。DIDP与此前提到的DEHP为同类物质，毒性和对人体的不良影响都是类似的。
6 k. w* w8 k: V, i8 q  }干混悬剂是难溶于水的药物制成的粉末或小颗粒，供加水混合服用。不同于片剂，混悬剂不需要薄膜包衣，自然也就不需要添加增塑剂。根据FDA公布的信息，这种制剂使用的辅料包括二氧化硅、黄原胶、甜味剂等，并没有添加DIDP。检测到的增塑剂较有可能来自接触药品的包装材料。该药品为玻璃瓶包装，但瓶盖为塑料材质，因此增塑剂可能来源于塑料瓶盖。但事实是否如此，还有待进一步调查。
- i( B* m+ \' T, s总的来说，虽然增塑剂在药品和医疗用品中也被广泛使用，但通常情况下，通过药物进入人体的增塑剂量很小，在安全范围之内，无需过分担心。而在一些特殊情况下，增塑剂带来的安全隐患必须得到重视。
8 E+ l9 @, K) m说明：最后一部分“阿莫西林中的塑化剂从何而来”为作者后来的补充。
0 m( b7 Y1 S5 d: W参考资料:
1 S( V1 |/ m4 K7 k) fSafety Assessment of Di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) Released from PVC Medical Devices
  m5 a3 l6 t' x: X5 X; G/ FFDA Inactive Ingredient database

chto

是，我看到的文献里吧血液和脂肪乳列在一起，不过血液里的脂肪应该比脂肪乳少得多吧