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酮康唑口服制剂存严重肝毒性 全国停用

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  • TA的每日心情

    2025-12-21 13:16
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    [LV.Master]伴坛终老

    发表于 2015-7-2 13:16 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自:上海
    酮康唑口服制剂生产企业名单
    # I8 O2 q! ]" D* u& K
    . P# Q7 i6 ~0 r国家食药监总局发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,即日起停止生产销售使用,撤销药品批准文号;已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日前召回。酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,我国上市的有片剂和胶囊剂。警惕!(央视记者余静英)& u6 [# H; s- q: O+ E$ |' F
    ! L1 \. S  l1 u# \
    食品药品监管总局关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的通知
    & r) ^% d+ H) F1 k# t! ]! _5 z6 v0 S' m+ y% b5 ?# Z2 S+ `: W
    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
    ! o7 `. y! g4 b5 f2 i. |# P+ a! z/ E9 h- H) N0 r
    2015年6月25日,总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),请各省(区、市)食品药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下:5 f& O* ]: Q" E6 C

    ( O+ ?/ T1 C, B4 c* l7 \" ?, F一、请各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对相关药品生产企业的监督检查,督促企业排查药品销售流向,确保已上市销售药品于2015年7月30日前全部召回,并予以监督销毁。
    1 G% y: ?% I  s8 l9 e+ z1 K( ?2 b/ D, F" o
    二、督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施,配合做好产品召回工作。南通0
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