又一款“退烧神药”被禁用于儿童！很多人家里都有！

零零七

@南通各位家长

3月17日

国家药监局发布多条药品注销公告

安乃近滴剂、小儿解热栓、

小儿复方磺胺二甲嘧啶散等

多个药品被注销药品注册证书

即日起停止生产、销售、使用！

2 S" Z! R' G% m7 _$ |( [% G用了一个世纪的退烧药，终于被禁

被禁名单中的安乃近，相信大家都不陌生。

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自上世纪20年代上市后，由于吸收好、起效快，便宜又好用，安乃近一度被誉为“退烧之王”。然而随着强大药效而来的，是安乃近足以致命的副作用，如末梢血中白细胞减少，导致免疫力下降，并引发各种感染，甚至出现严重过敏反应。

这款全国畅销的“退热神药”，由于足以致命的副作用，在国外近30个国家早已被命令禁止销售、撤市或限制使用。

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1965年澳大利亚卫生部门已经禁止进口安乃近；1976年7月挪威将安乃近撤市；1977年菲律宾规定只有在严重威胁生命，才能在适当监督下作为最后的手段使用安乃近；1977年，美国FDA正式禁用安乃近并将该药品撤市；印度也要求2013年6月18日起，立即停止制造、销售和分销用于治疗人的安乃近及所有含有安乃近成分的制剂……

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直到前日，也就是2020年3月17日起，我国正式对安乃近下发禁令。

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国家药监局发布《关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年 第34号）》。其中，《安乃近片说明书修订要求》中指出，安乃近片可能引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。还可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】项修订为：1.妊娠早期和中期妇女不建议使用，妊娠晚期妇女禁用。2.安乃近的代谢产物可进入乳汁，哺乳期妇女不宜应用。
& {' w$ S. _9 a$ H6 \5 V  |【儿童用药】项修订为：本品禁用于18岁以下青少年儿童。
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除此之外，国家药监局还特意发布了另一条公告，要求禁止销售、生产和使用安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓。

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已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

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国家药监局的说明表示，经国家药品监督管理部门组织评价，认为上述药品存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条，予以注销药品注册证书。

值得注意的是，鉴于安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值，同日，国家药监局也发布了《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》，对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片药品说明书均增加警示语——“本品禁用于18岁以下青少年儿童”，并限制适用人群和适应症范围。

; ]( {1 q' D' p1 Z$ C使用量早已大幅下降

虽然国外最早在60、70年代就开始禁用安乃近，但是这一曾经风靡全球的退烧药，在我国临床上一直有使用。
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在米内网数据库查询安乃近历年来市场数据发现，其在2013年的市场规模只有1093万元，但是在2017年达到4677万元，市场规模一直在扩大。直到2018年市场规模才开始下降，降至2517万元。

（数据来源：米内网）
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从安乃近的医院使用分布情况来看，主要以县级公立医院和乡镇卫生院为主。其中，乡镇卫生院一直以来都是占比最大的，2018年安乃近在乡镇卫生院的使用比例高达71.06%。

可见，事实上在近几年来，安乃近的使用都是以基层医疗机构为主。

- K3 y* B# C  V# E; f$ K（数据来源：米内网）

在此之前，在我国并没有被明确禁止使用，仅在1982年原卫生部发布的《关于公布淘汰127种药品的通知》中，淘汰药品名单中包括“复方安乃近片剂”，但“安乃近注射液”“安乃近滴鼻液”“安乃近滴剂”等众多药品并未在淘汰之列。

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此后，安乃近在临床上一直有使用，尤其是在基层医疗机构。

　　

在市场需求不减之下，生产安乃近的药企数量也越来越多。查询米内网数据库发现，截止2020年3月17日，我国仍有安乃近相关药品生产批准文号1321条，生产企业涉近千家。

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其中，安乃近片的批文数量最多，达到1118条，涉及的生产企业多达799家；其次是安乃近注射液，批文数量达到181条，涉及生产企业达到125家。

（数据来源：米内网）

据健康时报此前报道，问药师创始人冀连梅药师认为，安乃近一直被国民、基层医院使用，究其原因主要有三点：

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一是从采购上来说，当地可能没有太好的药，由于国家实行不同的药品目录，乡村或者卫生院这一级别采购不到布洛芬、对乙酰氨基酚等相对比较好的药品，所以还是沿袭一些老药；

二是医务人员的知识没有更新，仍旧认为安乃近效果好，就会一直用；

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三是对于患者来说，以前医生开过安乃近，形成了用药习惯，再开药还是会这样选择。

有妈友也爆料，安乃近很多医院都有开，特别是孩子滴鼻，还有自己也会买来“看门口”~

' Z3 I6 p1 J1 u+ t' \+ o儿童用药慎用名单

另外，以下这些儿童用药慎用名单

妈友们也要记住！

如果医生给孩子开这些药

请主动说不！

看完记得发给身边的家长
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不要再给孩子用了！

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