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[育儿心经] 又一款“退烧神药”被禁用于儿童!很多人家里都有!

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发表于 2020-3-20 14:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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@南通各位家长
3月17日
国家药监局发布多条药品注销公告
安乃近滴剂、小儿解热栓、
小儿复方磺胺二甲嘧啶散等
多个药品被注销药品注册证书
即日起停止生产、销售、使用!

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用了一个世纪的退烧药,终于被禁
被禁名单中的安乃近,相信大家都不陌生。

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自上世纪20年代上市后,由于吸收好、起效快,便宜又好用,安乃近一度被誉为“退烧之王”。然而随着强大药效而来的,是安乃近足以致命的副作用,如末梢血中白细胞减少,导致免疫力下降,并引发各种感染,甚至出现严重过敏反应。

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这款全国畅销的“退热神药”,由于足以致命的副作用,在国外近30个国家早已被命令禁止销售、撤市或限制使用。

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1965年澳大利亚卫生部门已经禁止进口安乃近;1976年7月挪威将安乃近撤市;1977年菲律宾规定只有在严重威胁生命,才能在适当监督下作为最后的手段使用安乃近;1977年,美国FDA正式禁用安乃近并将该药品撤市;印度也要求2013年6月18日起,立即停止制造、销售和分销用于治疗人的安乃近及所有含有安乃近成分的制剂……

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直到前日,也就是2020年3月17日起,我国正式对安乃近下发禁令。

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国家药监局发布《关于修订安乃近相关品种说明书的公告(2020年 第34号)》。其中,《安乃近片说明书修订要求》中指出,安乃近片可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。一般不作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下使用。

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【孕妇及哺乳期妇女用药】项修订为:1.妊娠早期和中期妇女不建议使用,妊娠晚期妇女禁用。2.安乃近的代谢产物可进入乳汁,哺乳期妇女不宜应用。
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【儿童用药】项修订为:本品禁用于18岁以下青少年儿童。

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除此之外,国家药监局还特意发布了另一条公告,要求禁止销售、生产和使用安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓。

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已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

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国家药监局的说明表示,经国家药品监督管理部门组织评价,认为上述药品存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应,风险大于获益,且临床均有替代药品,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条,予以注销药品注册证书。

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值得注意的是,鉴于安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值,同日,国家药监局也发布了《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片药品说明书均增加警示语——“本品禁用于18岁以下青少年儿童”,并限制适用人群和适应症范围。

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使用量早已大幅下降
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虽然国外最早在60、70年代就开始禁用安乃近,但是这一曾经风靡全球的退烧药,在我国临床上一直有使用。
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在米内网数据库查询安乃近历年来市场数据发现,其在2013年的市场规模只有1093万元,但是在2017年达到4677万元,市场规模一直在扩大。直到2018年市场规模才开始下降,降至2517万元。
(数据来源:米内网)
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从安乃近的医院使用分布情况来看,主要以县级公立医院和乡镇卫生院为主。其中,乡镇卫生院一直以来都是占比最大的,2018年安乃近在乡镇卫生院的使用比例高达71.06%。
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可见,事实上在近几年来,安乃近的使用都是以基层医疗机构为主。
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(数据来源:米内网)
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在此之前,在我国并没有被明确禁止使用,仅在1982年原卫生部发布的《关于公布淘汰127种药品的通知》中,淘汰药品名单中包括“复方安乃近片剂”,但“安乃近注射液”“安乃近滴鼻液”“安乃近滴剂”等众多药品并未在淘汰之列。

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此后,安乃近在临床上一直有使用,尤其是在基层医疗机构。
  
在市场需求不减之下,生产安乃近的药企数量也越来越多。查询米内网数据库发现,截止2020年3月17日,我国仍有安乃近相关药品生产批准文号1321条,生产企业涉近千家。

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其中,安乃近片的批文数量最多,达到1118条,涉及的生产企业多达799家;其次是安乃近注射液,批文数量达到181条,涉及生产企业达到125家。
(数据来源:米内网)
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据健康时报此前报道,问药师创始人冀连梅药师认为,安乃近一直被国民、基层医院使用,究其原因主要有三点:

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一是从采购上来说,当地可能没有太好的药,由于国家实行不同的药品目录,乡村或者卫生院这一级别采购不到布洛芬、对乙酰氨基酚等相对比较好的药品,所以还是沿袭一些老药;

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二是医务人员的知识没有更新,仍旧认为安乃近效果好,就会一直用;

三是对于患者来说,以前医生开过安乃近,形成了用药习惯,再开药还是会这样选择。

9 O4 g+ A. K# O, f(来自:濠.滨.论.坛 bbs.0513.org - 南通.濠.滨.网)0 c7 K8 I! O, R. v$ q
有妈友也爆料,安乃近很多医院都有开,特别是孩子滴鼻,还有自己也会买来“看门口”~

2 n: g8 C9 K0 p' S, v(来自:濠.滨.论.坛 bbs.0513.org - 南通.濠.滨.网)% v$ C* ~! w7 V儿童用药慎用名单
另外,以下这些儿童用药慎用名单
妈友们也要记住!
如果医生给孩子开这些药
请主动说不!
看完记得发给身边的家长
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不要再给孩子用了!

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本文综合自网络,如有侵权请联系删除。

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